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中国经济的韧性|天士力:做大药者,不失其所朝鲜女主播震撼播音

www.cnfront.com 时间:2019-08-13 03:03 王中王鉄算盘开奖结果/div>
天津8月1日电题:中国经济的韧性丨天士力:做大药者,不失其所 宫晓倩 张馨心 “开拓者朝着理想的目标前进,踩在荆棘、泥泞上,生活也充满着欢乐。” 在中国的广袤大地上,涌现出了众多开拓之人,他们一腔热血、踌躇满志,为了梦想而奋斗,描

  天津8月1日电题:中国经济韧性天士力做大药者,不失其所

   宫晓倩 张馨心

  “开拓者朝着理想的目标前进,踩在荆棘、泥泞上,生活也充满着欢乐。”

  在中国的广袤大地上,涌现出了众多开拓之人,他们一腔热血、踌躇满志,为了梦想而奋斗,描绘着中国经济发展新画卷。

  这其中,天士力是众多奋斗个体的一个缩影,它作为医药行业的佼佼者,依靠科技和人才,不仅在实现中药大药梦的道路上一步一个脚印,而且走出了一条科技助推医药产业发展的创新之路。

  天士力医药集团股份有限公司

  小滴丸,大梦想

  中国人有一个梦想,实现中华民族伟大复兴。

  天士力也有一个梦想,那就是使中药走出国门,做成世界级的大药。

  梦想,就如同无边无际的汪洋上的扁舟,要度过人生这片大海,就必须不断地扬帆,掌舵和划桨,而这,便是一次漫长的奋斗。

  “在追求梦想的道路上,天士力人将智慧和勇气发挥得淋漓尽致。”天士力控股集团董事局执行主席闫凯境每每提到天士力的大药之路都十分自豪。

  确实,从闫凯境父辈开始,天士力便不断勾勒自己的大药梦。他们从战略层面做出“闯关美国FDA”的决定,将闯关FDA当作企业的发展战略来抓,将其作为引领中药走向世界、成为世界级大药的大战略来考虑。而这一决定的起点便是天士力自主研发的中药产品——复方丹参滴丸。

  1993年底,复方丹参滴丸获得了新药证书和生产文号。1997年12月,天士力正式向美国FDA提出了复方丹参滴丸新药临床研究申请(IND)。1998年8月1日,天士力复方丹参滴丸通过了美国FDA IND。2010年,该产品成为世界首个通过美国FDAⅡ期临床试验的复方中药。

  谈起向美国FDA申报临床试验情况,闫凯境介绍,“当时对照美国FDA标准要求,天士力一共找到了一万多个点需要改进。这一万多个点相当于一万多个问题,如何解决,困难重重。对此,天士力人发挥了坚韧不拔的意志,用开放的思维想办法,通过艰苦的科研合作一一攻克。难点化解了,我们通往世界级大药的道路也愈加明亮了。”

  经过20多年的努力,天士力复方丹参滴丸成为全球首例进行了美国FDAⅢ期随机、双盲、国际多中心大规模临床试验的复方中药制剂和中国原创新药,距申报美国FDA新药评审只差一步之遥,对推进中药国际化具有重要战略意义和样板作用。

  正值不惑之年的闫凯境,2005年国外学成归国后,便进入天士力。一副眼镜、面带微笑、帅气儒雅,闫凯境眼神中总是透露着温和。他非常赞赏《道德经》中的一句话:“不失其所久。”

  他说:“一个人不把精神的住所弄丢了才能长久,作为企业来说也是同样道理。一直以来,天士力的企业之‘所’便是实现自己的大药梦想。将中医药推向国际化是天士力的使命,天士力用创新和执行力来体现这种坚定。”

  天士力控股集团董事局执行主席闫凯境

  另辟蹊径,实现医药语言转换

  行路难!行路难!多歧路,今安在?

  中药要走向国际主流市场,将面临“药物研发、药政申报、质量控制”三个体系的对接问题。如何实现中西医体系对接?如何科学地表达中医药的奥秘?如何实现中药生产过程的质量控制?在天士力前面没有现成的模式可借鉴,一步步走来,小滴丸国际化道路异常艰辛。

  闯关FDA给天士力带来一系列的挑战,这种挑战也给了闫凯境更多启发,“中医药文化就是体悟文化,无法用只言片语表达其中奥秘。想要传承好中医药文化的精髓,需要让更多人先感受它,打通这种体系的对接也就完成了中药现代化和国际化的语言转换。”

  对此,天士力另辟蹊径,借助西方的设备技术来表达中医的治疗理论和治疗方法,最终达到中医的调理和干预效果。

  针对中药国际化过程中的三个“不对接”,天士力一是从源头建立中药材选种、种植、采收、处理等过程的质量控制体系,实现中药材资源的全流程标准化管理、质量保障,打通困扰现代中药产业的“瓶颈”。

  二是开创以“组分中药”为主导的现代中药新药研究与产业化新模式,通过明确药效物质基础和作用机理,使过去笼统模糊、说不清楚的传统中药,达到药效物质基础明确,作用机理清晰,打开了中药神秘的“黑匣子”。

  三是对生产工艺进行科学的设计和深入的研究,确定质量属性与生产参数间的关系,确保生产过程的质量稳定性。

  四是整个生产过程的标准化、自动化、数据化,确保质量稳定和批次间一致。

  天士力自主创新研制的现代中药“智造”设备高速滴丸机

  为达到国际药物研究和药品监管近乎严苛的安全性和质量标准要求,天士力创造了拥有高频深冷滴制技术的第五代滴丸机,在突显现代中药滴丸剂型优势的同时,更好地适应了全球更多患者的用药习惯。

  目前,天士力已有复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等5个现代中药以处方药身份,进入俄罗斯、越南、菲律宾等8个国家。

  在闫凯境看来,现代中药要有“顶天立地”的大作为。

  “顶天”就是通过继承、创新和发展,全力推进中药现代化、国际化,使中医药走向世界,使现代中药成为与化学药、生物药三足鼎立,全人类共享的世界大药,实现“创造健康、人人共享”。

  “立地”就要走得实,推动中药材产业链重构,打造中药材上游种植、中间市场商贸和终端数字化共享共赢的生态系统。

  起步于中药,而不止于中药

  近年来,我国医药创新产出和能力快速提高,新药研发领域的投资热度也空前高涨,国内不断涌现出一批创新研发实力派企业。向创新型企业转变,成为我国医药企业发展的大势所趋。

  起步于中药,而不止于中药。

  拥有复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、芪参益气滴丸等系列明星中药产品的天士力,从成立之初就有别于传统中药企业,它注重创新研发,在现代中药、化学药、生物药的创新研发方面多有布局。




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